တရုတ်နိုင်ငံမှ ထုတ်လုပ်သော Package Leak Testing Machine သည် ထုပ်ပိုးခြင်း၏ တံဆိပ်ခတ်ခြင်းနှင့် ခိုင်မာမှုကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် အရေးကြီးသော စက်ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏လုပ်ဆောင်မှုနိယာမသည် အများအားဖြင့် အထုပ်ထဲသို့ ဖိအား သို့မဟုတ် လေဟာနယ်အခြေအနေများကို အသုံးချခြင်းတွင် ပါဝင်ပြီး အထုပ်၏တံဆိပ်ခတ်ခြင်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် ဓာတ်ငွေ့ သို့မဟုတ် အရည်များ ယိုစိမ့်မှုရှိမရှိကို စောင့်ကြည့်ခြင်းပါဝင်သည်။
Package Leak Testing Machine သည် ထုတ်ကုန်များ ညစ်ညမ်းခြင်းမှ အစိုဓာတ်၊ အောက်ဆီဂျင်နှင့် အဏုဇီဝပိုးမွှားများကို တားဆီးရန်အတွက် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှု၏ ခိုင်မာမှုကို စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။ ဆေးဝါးများ- ပုလင်းများ၊ အိတ်ခွံများ၊ ဗူးများ၊ ဗူးများ၊ ပုလင်းများ၊ ကျည်တောင့်များ၊ ကြိုတင်ထိုးအပ်များ (PFS)၊ (BFS)၊ (FFS) စသည်တို့။
မှုတ်ဗူးများ- plunger spray ဗူးများ; အိတ်စီတန်းထားသော မှုတ်ဗူးများ၊ "စွမ်းအင်ဂျာကင်အင်္ကျီ" မှုတ်ဗူးများ; ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော tube spray ဗူးများ။
အင်္ဂါရပ်များ:
◎ USP <1207>၊ ASTM F2338 စံနှုန်းများနှင့် FDA စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။
◎ Semi-automatic detection၊ အသေးစားအသုတ်နှင့် မျိုးစုံစမ်းသပ်မှုများအတွက် သင့်လျော်သည်။
◎ မပျက်စီးစေသောစမ်းသပ်ခြင်း၊ မြင့်မားသောတိကျမှု၊ ထပ်တလဲလဲနိုင်မှု၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်း။
◎ လေဟာနယ်ဖိအားကွာခြားမှုကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် တူရိယာကိုအသုံးပြုသည်။
◎ ယိုစိမ့်နှုန်းကို ချို့ယွင်းသော အလင်းဝင်ပေါက် µm အဖြစ် အလိုအလျောက် ပြောင်းလဲနိုင်သည်။
◎ လွယ်ကူသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် စမ်းသပ်ရလဒ်များ၏ ဒေတာဘေ့စ်သိုလှောင်မှု။
◎ Touch-type man-machine interface၊ ရိုးရှင်းပြီး မြန်ဆန်သော လုပ်ဆောင်ချက်- ပြီးနောက်
စမ်းသပ်မှုပရိုဂရမ်ကို ဆက်တင်/ရွေးချယ်ခြင်း၊ စစ်ဆေးမှုနမူနာကို ကိုယ်တိုင်ထည့်သွင်း/ထုတ်ယူရန်သာ လိုအပ်သည်။
အားသာချက် လုပ်ဆောင်ချက်
◎ စီးဆင်းမှုနှုန်းကို အလိုအလျောက်စမ်းသပ်ပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးအတွင်း အလင်းဝင်ပေါက်အရွယ်အစားကို ပြောင်းလဲပါ။
◎ အလိုအလျောက် ယိုစိမ့်မှုနှုန်း ချိန်ညှိခြင်း လုပ်ဆောင်ချက်။
◎ ပုံမှန်ပေါက်ကြားမှုများ (စံပြု၍ရသော ပုလင်းများ၊ ပြင်ပကုမ္ပဏီအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်) ဖြင့် တပ်ဆင်ထားသည်။
◎ အဆင့်လေးဆင့်အသုံးပြုသူ စီမံခန့်ခွဲမှုသည် FDA 21CFR PART 11 လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
◎စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်းလုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့်။
◎ခွဲခြမ်းဒီဇိုင်း၊ စမ်းသပ်ခန်းသည် လက်ခံသူအထက်တွင် တည်ရှိပြီး မတူညီသော ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအလိုက် စမ်းသပ်ခန်းအမျိုးမျိုးကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
◎ ကျွန်ုပ်တို့သည် အပြုသဘောဆောင်သော ပုလင်းထုတ်လုပ်မှု၊ စံပေါက်ကြားမှုနှုန်း/နှစ်စဉ် ယိုစိမ့်မှု အတည်ပြုခြင်း၊ နမူနာမှိုကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း၊ နမူနာနည်းစနစ်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အတည်ပြုခြင်း စသည်တို့အပါအဝင် သုံးစွဲသူများအား တင်းကျပ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုများပေးပါသည်။
◎ စမ်းသပ်အပေါက်သည် ဖောက်သည်၏ထုတ်ကုန်နှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီပြီး လျှင်မြန်ပြီး အကဲဆတ်သောစမ်းသပ်မှုဖြစ်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် စမ်းသပ်အပေါက်ကို ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်အရ စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ထားသည်။