ဆေးဝါးများ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေရန်၊ ဆေးဝါးထုပ်ပိုးခြင်း၏ တံဆိပ်တုံး သမာဓိစစ်ဆေးမှုသည် အရေးကြီးပါသည်။ ဤစစ်ဆေးမှုသည် အစိုဓာတ်၊ အောက်ဆီဂျင်နှင့် အဏုဇီဝသက်ရှိများ ထုပ်ပိုးမှုအတွင်းသို့ အစိုဓာတ်၊ အောက်ဆီဂျင်နှင့် အဏုဇီဝပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ Packaging Sealing Integrity Tester သည် ပုလင်းများ၊ အိတ်များ၊ သေတ္တာများ၊ ampoules၊ vials၊ refills၊ pre-filled injections (PFS)၊ blow-fill-seal (BFS) နှင့် form-fill- ကဲ့သို့သော ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုအမျိုးအစားအားလုံးအတွက် တံဆိပ်ခတ်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။ တံဆိပ် (FFS)။ စမ်းသပ်။
ထုပ်ပိုးခြင်း တံဆိပ်ခတ်ခြင်း သမာဓိစမ်းသပ်ကိရိယာသည် အစိုဓာတ်၊ အောက်ဆီဂျင်နှင့် ရောဂါပိုးမွှားများကို ထုတ်ကုန်များ ညစ်ညမ်းစေခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ဆေးဝါးထုပ်ပိုးခြင်း၏ ခိုင်မာမှုကို စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။ ဆေးဝါးများ- ပုလင်းများ၊ အိတ်ခွံများ၊ ဗူးများ၊ ဗူးများ၊ ပုလင်းများ၊ ကျည်တောင့်များ၊ ကြိုတင်ထိုးအပ်များ (PFS)၊ (BFS)၊ (FFS) စသည်တို့။
မှုတ်ဗူးများ- plunger spray ဗူးများ; အိတ်စီတန်းထားသော မှုတ်ဗူးများ၊ "စွမ်းအင်ဂျာကင်အင်္ကျီ" မှုတ်ဗူးများ; ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော tube spray ဗူးများ။
အင်္ဂါရပ်များ:
● USP <1207>၊ ASTM F2338 စံနှုန်းများနှင့် FDA စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါ။
● Semi-automatic detection၊ သေးငယ်သောအသုတ်နှင့် မျိုးစုံစမ်းသပ်မှုများအတွက် သင့်လျော်သည်။
● မပျက်စီးစေသောစမ်းသပ်ခြင်း၊ မြင့်မားသောတိကျမှု၊ ထပ်တလဲလဲနိုင်မှု၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်း။
● အဆိုပါကိရိယာကို လေဟာနယ်ဖိအား၊ ဖိအား ယိုယွင်းမှု ကွဲပြားမှုကို သိရှိခြင်းအတွက် အသုံးပြုသည်။
● ယိုစိမ့်နှုန်းကို ချို့ယွင်းသော အလင်းဝင်ပေါက် µm အဖြစ် အလိုအလျောက် ပြောင်းလဲနိုင်သည်။
● လွယ်ကူသော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် စမ်းသပ်ရလဒ်များ၏ ဒေတာဘေ့စ်သိုလှောင်မှု။
●Touch-type man-machine interface၊ ရိုးရှင်းပြီး လျင်မြန်သောလုပ်ဆောင်ချက်- စမ်းသပ်မှုပရိုဂရမ်ကို သတ်မှတ်/ရွေးချယ်ပြီးနောက်၊ စမ်းသပ်နမူနာကို ကိုယ်တိုင်ထည့်သွင်း/ထုတ်ယူရန်သာ လိုအပ်သည်။
အားသာချက် လုပ်ဆောင်ချက်
●Adpot အလိုအလျောက် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် Linux စနစ်။
● စီးဆင်းမှုနှုန်းကို အလိုအလျောက်စမ်းသပ်ပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးအတွင်း အလင်းဝင်ပေါက်အရွယ်အစားကို ပြောင်းလဲပါ။
● အလိုအလျောက် ပေါက်ကြားမှုနှုန်း ချိန်ကိုက်ခြင်း လုပ်ဆောင်ချက်။
● စံပေါက်ပေါက်များ (စံပြု၍ရသော ပုလင်းများ) ဖြင့် တပ်ဆင်ထားသည်။
● အဆင့်လေးဆင့်အသုံးပြုသူ စီမံခန့်ခွဲမှုသည် FDA 21CFR PART 11 လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
● စာရင်းစစ်လမ်းကြောင်း လုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့်။
●Split design၊ test chamber သည် host ၏အထက်တွင်တည်ရှိပြီး မတူညီသောထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအလိုက် စမ်းသပ်ခန်းအမျိုးမျိုးကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။
● ကျွန်ုပ်တို့သည် သုံးစွဲသူများအား တင်းကျပ်မှုစမ်းသပ်ခြင်းနှင့် သက်ဆိုင်သည့် ဝန်ဆောင်မှုများဖြစ်သည့် positive ပုလင်းထုတ်လုပ်မှု၊ စံချိန် ပေါက်ကြားမှုနှုန်း/နှစ်စဉ် ပေါက်ကြားမှု စိစစ်ခြင်း၊ ပုံစံသွင်း စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း၊ နမူနာ နည်းစနစ်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ဘောင်များ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် အတည်ပြုခြင်း စသည်ဖြင့်၊
● စမ်းသပ်သည့်အပေါက်သည် ဖောက်သည်၏ထုတ်ကုန်နှင့် လျင်မြန်ပြီး အကဲဆတ်သောစမ်းသပ်မှုဖြစ်ကြောင်း သေချာစေရန် စမ်းသပ်အပေါက်ကို ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်အရ စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ထားသည်။